Великобритания первой в мире одобрила таблетки против Covid-19.
Молнупиравир – экспериментальный противовирусный препарат, разработанный для лечения гриппа. Клинические испытания доказали, что он примерно вдвое снижает риск госпитализации и смерти в результате коронавируса.
Лекарство одобрило британское Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA).
Британский министр здравоохранения Саджид Джавид назвал этот день «историческим для страны». По его словам, лечение «изменит правила игры» для пациентов с ослабленной иммунной системой.
Как отмечают, таблетки будут давать дважды в день наиболее уязвимым пациентам, у которых недавно диагностировали болезнь.
Первая таблетка
Молнупиравир – совместная разработка американских фармацевтических компаний Merck Sharp&Dohme и Ridgeback Biotherapeutics.
Его будут выпускать в виде таблеток перорального применения, а не вводить внутривенно.
Принцип действия препарата состоит в блокировании фермента, который необходим вирусу для воспроизведения своей ДНК.
Это должно предотвратить его размножение и снизить риск тяжелого течения болезни.
В Merck утверждают, что таблетки будут так же эффективны против новых штаммов коронавируса, которые могут появиться в будущем.
MHRA рекомендовало молнупиравир пациентам с симптомами средней и легкой тяжести, имеющим сопутствующие болезни, избыточный вес, диабет или проблемы с сердцем, а также больным пожилого возраста.
Глава MHRA Джун Рейн заявила, что таблетка — «еще одно терапевтическое средство, которое пополняет наш арсенал борьбы с Covid-19».
«Это первое в мире одобренное противовирусное средство от этой болезни, которое можно принимать орально, а не вводить внутривенно. Это важно, поскольку его можно применять вне больниц еще до того, как Covid-19 перейдет в тяжелую стадию».
Великобритания уже заказала 480 тыс. курсов препарата, которые должны получить до конца этого года. Эксперты говорят, что препарат имеет огромный потенциал в борьбе с пандемией.
Таблетки обычно легко производить, транспортировать, хранить и применять. Это делает их особенно привлекательным вариантом для стран с низким и средним уровнем прибыли, слабой инфраструктурой и ограниченными поставками вакцин.
Клинические испытания
На основе данных 775 пациентов, принявших участие в исследовании и принимавших молнупиравир, было установлено следующее:
госпитализированы 7,3% пациентов;
из пациентов, принимавших плацебо, госпитализированы 14,1%;
среди тех, кто принимал экспериментальное лекарство, никто не умер;
из пациентов, которым давали плацебо, 8 умерли.
Эти данные были обнародованы в пресс-релизе компании и пока не были подтверждены независимыми рецензиями.
Судя по результатам исследования, для эффективного действия молнупиравир необходимо принимать на первых этапах появления симптомов. Раньше производители пытались провести еще одно исследование с участием пациентов, которых госпитализировали с тяжелыми симптомами ковида, но его пришлось прекратить, поскольку препарат ощутимых результатов не приносил.
Merck стала первой компанией, сообщившей о результатах испытаний таблеток против коронавируса. Однако другие фармацевтические компании также работают над схожими разработками. Корпорация Pfizer начала исследования двух разных противовирусных таблеток, такое же лекарство разрабатывает швейцарская Roche.
